POZNATI LIJEK NESTAJE SA RAFOVA, POVLAČI SE SA TRŽIŠTA: Stručnjaci sumnjaju na JEDNU STVAR

Poznati lijek povlači se sa tržišta u Hrvatskoj zbog sumnje u njegov kvalitet. Prema navodima hrvatskih medija, postoji mogućnost nedaekvatnog spoljnog obilježavanja lijeka, tako da se lijek ne prodaje po onoj jačini po kojoj pravljen.

Kompanije Medical Intertrade d.o.o. i Pharma One d.o.o, distributeri lijeka Benzetacil 2.400.000 UI polvo i dissolvente para suspension iniectable, (bencilpenicilla benzatina), pakovanje koje čini 1 bočica i 1 ampula sa rastvaračem, u saradnji sa Agencijom za lijekove Medical Product povlače seriju T008 predmetnog leka.

Navedeni postupak povlačenja lijeka se sprovodi zbog sumnje na nedostatak kvaliteta u vezi sa mogućnošću pogrešnog obilježavanja spoljnog pakovanja lijeka, gdje postoji mogućnost da je lijek označen jačinom od 1.200.000 IU umjesto ispravne jačine od 2.400.000 IU.
    
Budući da nijedan lijek sa aktivnom supstancom benzilpenicilinbenzatin nije odobren za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, navedeni lijek se nabavlja postupkom vanrednog uvođenja na osnovu izjave zdravstvene ustanove o potrebi nabavke lijeka ili za nužne slučajeve liječenje na individualni recept.

HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici dužni da prijave HALMED-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i nedostatke u kvalitetu lijeka. Pacijenti kod kojih je došlo do neželjenog dejstva lijeka mogu neželjeno dejstvo prijaviti i direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svako neželjeno dejstvo koje primijete, jave ljekaru ili farmaceutu za savjet kako da nastave terapiju.

Visited 1 times, 1 visit(s) today